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Fiprima, um biossimilar de filgrastim, foi aprovado pelo regulador do Brasil, a ANVISA, no final de outubro. A droga aumenta o número de neutrófilos (células defensivas) em pacientes cujo sistema imunológico foi danificado pela quimioterapia de um transplante de medula óssea. Vanda Magalhães, da Eurofarma, disse que é a primeira vez que uma empresa brasileira desenvolve um biossimilar usando a tecnologia nacional: "Iniciamos o projeto em 2006. Desenvolvemos e executamos todas as fases do processo, desde a construção do clone, desenvolvimento do processo até a metodologia analítica. "Só para se ter uma idéia da importância desse avanço, existem apenas 20 medicamentos biossimilares no mundo, um nos Estados Unidos e outro em 19 na Europa, sendo o primeiro aprovado em 2006.. "O biossimilar Remsima, da sul-coreana Celltrion, foi aprovado pela Anvisa este ano, mas a Eurofarma afirma que seu biossimilar é o primeiro a ser desenvolvido domesticamente. Amgen possui comparador Os custos biológicos são altos em todos os lugares, incluindo o Brasil, onde eles representam pouco mais da metade do gasto farmacêutico do Ministério da Saúde, mas representam apenas 4% do volume de medicamentos distribuídos à população.. A Amgen é dona do originador do filgrastim, que vende como Neupogen. Abbott, Dr Reddy e outras empresas também têm direitos de filgrastim celular em certos mercados. Este ano, a Sandoz lançou o primeiro biossimilar de filgrastim, Zarzio / Zarxio. A pesquisa e o desenvolvimento de PDP para o medicamento custaram R $ 25 milhões (US $ 7 milhões) e levaram nove anos. Ao abrigo de um acordo PDP (Partnership for Productive Development), a Europharma fornecerá ao serviço de saúde brasileiro a Fiprima. A empresa disse que espera produzir 360.000 doses anuais a partir do primeiro trimestre de 2016. A empresa informou receita no ano passado de R $ 2.